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挺而走險。[/nop]

骨質疏鬆症近年來幾近成為較年長國人 翻譯流行病,臨床上醫師常會開給患者口服鈣劑,用以增補流失的鈣質,其中一項常常為醫師處方用藥,生達化工生產的「優乳鈣乳劑」,遭爆料以進口「賦形劑」充做優乳鈣的「主成分」,對國人健康可能存有潛伏風險,值得加以留意。

 

投訴人指出,環節在於英文品名的excipient這個單字,中文翻譯為「賦形劑」 翻譯社原廠默克生產 翻譯藥品就叫做賦形劑,但拿到台灣來就充做原料藥主成份,明顯大有疑問,「這兩種在官方檢驗要求差別非常大,若是主成份查驗要求100分,賦形劑可能只要60分就及格」 翻譯社

不外儘管這支「優乳鈣乳劑」十分受接待,但仍有大型教學病院謝絕利用這項藥品。據指出,北部某大病院最近準備進貨時,要求生達公司提出各項檢討證明,當這些繁瑣的查驗報告一批批送進這間大病院後,仿佛被對方查覺這項藥品成分竟為德國的「賦形劑」,採購因而喊停,讓藥品營業員碰一鼻子灰。

「賦形劑之進步口是不需要檢驗的」,不過祁技正也指出,既然有投訴揭發指這項主成份為賦形劑,將會請署內風險治理組近期派人前去查廠,以確認藥品一切安全正當。

 

 

 

食藥署:進口時取得許可證為正當

具有資深藥師配景的投訴人還協助調出近年德國默克藥廠出具三份、和台灣生達化學公司自己出具三份的這批「磷酸三鈣」原料剖析報告,從頁面上看到 翻譯原廠批號(Batch)都是K93340043和K93375343,查驗敷陳英文品名都有excipient(賦形劑)字樣,證實所言不虛。

 

鈣離譜!暢銷藥優乳鈣遭爆用賦形劑為主成份
。-> 翻譯社|,-> 翻譯公司|的-> 翻譯

記者再向生達化學公司查證,公司講話人吳三揭曉示,經查「優乳鈣乳劑」已獲得行政院衛生署藥品許可證,確認為合法,沒法理解對投訴人所指「賦形劑」充做「主成份」的指控為何 翻譯社

據指出,生達化學所生產的這支「優乳鈣乳劑」在各大病院均十分「暢銷」,緣由是鈣質增補劑首要有鼻噴劑與打針劑,較為患者所排擠,其他產品大多為固態藥錠,而骨質疏鬆症常為消化功能退化的較年長患者,對照好吞嚥的乳劑就成為首要開立處方,全台每個月熱銷五萬支以上。

 

 

優乳鈣乳劑 大人小孩懷孕皆可服用

藥品說明中同時指出「順應症」包含懷孕期、授乳期、外傷等,而「用法用量」方面,成人天天10-15ml,孕婦天天15ml,兒童每天10-15ml,乳幼兒天天2.5ml;但強調本藥須由醫師處方使用。

 

 

若主成分要求100分,賦形劑只有60分

 

 

記者向食藥署查詢,食藥署簡任技正祁若鳳默示,藥廠若需進口原料藥,必需向我國當局申請藥品許可證,在國外品名不管為何,做為主成分的原料藥,均須經由我方查驗及格,才會發給許可證。此案中生達獲得許可證的「優乳鈣乳劑」及主成分磷酸三鈣(Tribasic Calcium Phosphate)為正當。

投訴人則進一步辯駁指出,客歲底頂新進口工業用棕櫚油來台,精粹製成食用油後經檢修,經由過程國內食物檢討標準,上架販售,事宜爆發後成為重大食安事務。一樣地,統一原料在國外當成賦形劑,但台灣卻以檢修報備合格為來由,而准業者使用劣品賦形劑當主成份原料藥使用,「莫非這不荒唐嗎?」

 

賦形劑激發 翻譯問題,近些年也相當遭到重視 翻譯社事實上衛福部食藥署在2013年12月曾有項重大公告,指33項藥品因為未申請調換賦形劑,必須在一個月內下架 翻譯社台北萬芳病院醫師潘建志對此為文指出:「廠商為應付GMP昇級設備下重本,但健保又赓續砍藥價,在Cost Down風氣下,只好從原料上走灰色地帶賺回來。工業級碳酸鎂/鈣價錢只有食物級1/5,橫豎查驗不到,為了生活就偷用了。」[nop]

 

 

在衛福部食藥署網站上的界說,賦形劑指藥品為了特定 翻譯翻譯,而添加的物資,平常包羅稀釋劑、色素、矯味劑,及其他添加劑等,並非藥品之有用成份(主成份),自己沒有藥理感化,例如玉米澱粉就是一種常見的賦形劑。這類成份的特征,都是平安且風險很低。

在「優乳鈣乳劑」 翻譯藥品包裝中,有一段文字寫道:「骨質流失平日在不自覺傍邊遲緩進行,一但出現骨質疏鬆症狀,解救早已落空良機。….. 優乳鈣乳劑,作為鈣質及維生素之滋養彌補劑,本品含高單位鈣質及維生素A、D3,可敏捷增進幼兒之骨骼發育,加強底抗力….」。

本刊接獲爆料指稱,由生達化學製藥股分有限公司出產 翻譯「優乳鈣乳劑」,原料是進口自德國默克(Merck)公司 翻譯產品「磷酸三鈣」(英文品名為Tri-Calcium phosphate dried suitable for use as excipient EMPROVE),並於民國85年6月28日取得我衛生署藥品許可證,有用日期至本年的10月7日。

 

業者為了降低本錢,往往會從原料上動腦子,反正賦形劑這類沒藥理反應的成份又檢驗不出,是以便經常



文章出自: https://tw.news.yahoo.com/-040215920.html有關翻譯的問題歡迎諮詢天成翻譯社

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